DIANA
02-05-25

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mRNA-1273: วัคซีน Coronavirus พร้อมสำหรับการทดสอบทางคลินิก:
 
วัคซีน Coronavirus พร้อมสำหรับการทดสอบทางคลินิก
บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพ Moderna จาก Cambridge, Mass. ประกาศว่าวัคซีน mRNA-1273 สำหรับการแพร่กระจายไวรัส Covid-19 อย่างรวดเร็วจะไปยังการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในสหรัฐอเมริกา วัคซีนชุดใหม่ชุดแรกได้ถูกส่งไปยังสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NIAID) แล้ว
mRNA-1273 ได้รับการพัฒนาโดย Moderna โดยความร่วมมือกับนักวิจัยจาก NIAID Vacccine Research Center (VCR) การผลิตแบบแบตช์ได้รับการจัดหาเงินทุนโดยรัฐบาลเพื่อการเตรียมความพร้อมรับมือการแพร่ระบาดของโรค (CEPI) การศึกษาความปลอดภัยและการสร้างภูมิคุ้มกันซึ่งจะเริ่มต้นในวันที่ 6 มีนาคมจะรวมถึงผู้ชายที่มีสุขภาพแข็งแรงและผู้หญิงอายุระหว่าง 18-55 ปีจำนวน 45 คน ผู้เข้าร่วมจะได้รับวัคซีนในขนาด 25, 100 หรือ 250 ไมโครกรัม (เพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษาที่นี่) Anthony Fauci ผู้อำนวยการ NIAID กล่าวในแถลงการณ์ของ The Wall Street Journal ว่างานวิจัยน่าจะเริ่มต้นขึ้นก่อนสิ้นเดือนเมษายน อย่างไรก็ตามจะใช้เวลาประมาณหนึ่งถึง 18 เดือนก่อนที่วัคซีนจะเข้าสู่การใช้งานทั่วไป
Juan Andres หัวหน้าฝ่ายปฏิบัติการด้านเทคนิคและเจ้าหน้าที่คุณภาพของ Moderna แสดงความคิดเห็น - ฉันต้องการขอบคุณทีมงาน Moderna ทั้งหมดสำหรับความพยายามพิเศษของพวกเขาซึ่งเป็นการตอบสนองต่อวิกฤตสุขภาพระดับโลก ความร่วมมือกับ NIAID และ CEPI อนุญาตให้ส่งชุดคลินิกภายใน 42 วันนับจากการระบุลำดับ ตามเว็บไซต์ axios.com หากสถานการณ์ในประเทศจีนแย่ลงมีความเสี่ยงที่จะเกิดปัญหาการขาดแคลนการส่งมอบยาไปยังสหรัฐอเมริกาประมาณ 150 รายการ (รวมถึงยาปฏิชีวนะยาสามัญยาเสพติดที่ไม่มีสารทดแทน) ตามที่พอร์ทัลยาเหล่านี้ถูกวางไว้ในรายการความเสี่ยงที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) แม้ว่าองค์การอาหารและยาจะไม่แสดงความคิดเห็นในรายงานเหล่านี้ แต่เน้นว่าการแพร่กระจายของ coronavirus ต่อไปอาจส่งผลกระทบต่อห่วงโซ่อุปทานอย่างแน่นอน
ความสมดุลทั่วโลกในปัจจุบันของ coronavirus มีมากกว่า 79,000 ติดเชื้อมากกว่า 2.6 หมื่น คนส่วนใหญ่ในประเทศจีน การระบาดได้รับการยืนยันในอิตาลีเกาหลีใต้และอิหร่าน วัคซีนสำหรับ coronavirus รูปแบบใหม่ที่ร่วมมือกับรัฐบาลสหรัฐฯก็ทำงานได้เช่นกัน Johnson & Johnson, Regeneron Pharmaceuticals และ Sanofi


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