mRNA-1273: εμβόλιο κοροναϊού έτοιμο για κλινικές δοκιμές:
 
Το εμβόλιο κοροναϊού είναι έτοιμο για κλινικές δοκιμές
Η εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna, από το Cambridge, Mass., Ανακοίνωσε ότι το εμβόλιο της, το mRNA-1273, για τον ταχέως εξάπλωμα ιό Covid-19, σύντομα θα περάσει στις κλινικές δοκιμές Φάσης 1 στις ΗΠΑ. Η πρώτη παρτίδα του νέου εμβολίου έχει ήδη σταλεί στο Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID).
Το mRNA-1273 αναπτύχθηκε από την Moderna σε συνεργασία με ερευνητές του Κέντρου Ερευνών Εμβολιασμού NIAID (VCR). Η παραγωγή παρτίδων χρηματοδοτήθηκε από τον Συνασπισμό για τις Επιπτώσεις στην Επιδημιολογική Ετοιμότητα (CEPI). Η μελέτη ασφάλειας και ανοσογονικότητας, η οποία πρόκειται να ξεκινήσει στις 6 Μαρτίου, θα περιλαμβάνει 45 υγιείς άνδρες και γυναίκες ηλικίας 18-55 ετών. Οι συμμετέχοντες θα λάβουν το εμβόλιο σε δόσεις των 25, 100 ή 250 μικρογραμμαρίων (περισσότερα για τη μελέτη εδώ). Ο Anthony Fauci, διευθυντής του NIAID, δήλωσε σε δήλωσή του στο The Wall Street Journal ότι η έρευνα πιθανότατα θα ξεκινήσει πριν από τα τέλη Απριλίου. Ωστόσο, θα χρειαστούν από ένα έως 18 μήνες πριν από τη γενική χρήση του εμβολίου.
Ο Juan Andres, Διευθυντής Τεχνικών Επιχειρήσεων και Υπεύθυνος Ποιότητας στη Moderna, σχολιάζει - θέλω να ευχαριστήσω ολόκληρη την ομάδα της Moderna για την εξαιρετική τους προσπάθεια, η οποία είναι μια απάντηση στην παγκόσμια κρίση της υγείας. Η συνεργασία με το NIAID και το CEPI επέτρεψε την παράδοση μιας κλινικής παρτίδας εντός 42 ημερών από την αναγνώριση της αλληλουχίας. Σύμφωνα με την πύλη axios.com, εάν η κατάσταση στην Κίνα επιδεινωθεί, υπάρχει κίνδυνος έλλειψης στις ΗΠΑ περίπου 150 συνταγογραφούμενων φαρμάκων (συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών, των γενόσημων φαρμάκων, των φαρμάκων που δεν έχουν υποκατάστατα). Σύμφωνα με την πύλη, αυτά τα φάρμακα τοποθετήθηκαν στον κατάλογο κινδύνων της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Αν και η FDA δεν σχολιάζει αυτές τις αναφορές, υπογραμμίζει ότι η περαιτέρω εξάπλωση του κοροναϊού μπορεί πράγματι να επηρεάσει την αλυσίδα εφοδιασμού.
Η σημερινή παγκόσμια ισορροπία του κοροναϊού είναι πάνω από 79 χιλιάδες. μολυσμένα, πάνω από 2,6 χιλιάδες θανάτου, η συντριπτική πλειοψηφία στην Κίνα. Οι εστίες επιβεβαιώθηκαν επίσης στην Ιταλία, τη Νότια Κορέα και το Ιράν. Το εμβόλιο για ένα νέο είδος κορωναϊού, σε συνεργασία με την αμερικανική κυβέρνηση, λειτουργεί επίσης, μεταξύ άλλων Johnson & Johnson, Regeneron Pharmaceuticals και Sanofi.